Projeto de Pesquisa: Estudo de segurança e efetividade da vacinação Sars-Cov-2 a curto e longo prazo em pacientes com doenças reumáticas imunomediadas.
Eu Sandra Stel fui convidada pelo Ambulatório da Reumatologia da Unifesp para participar como voluntária da pesquisa acima especificada.
O convite foi feito porque eu faço parte do grupo das doenças que eles estão recrutando, no meu caso é que porque eu sou paciente de Lúpus que é uma das patologias que o pesquisador responsável pela pesquisa o Dr Edgard Torres dos Reis Neto e a Dra Flávia M. M. M. C. Peixoto estão solicitando.
Além do Lúpus Eritematoso Sistêmico eles também estão recrutados os pacientes com Artrite Reumatoide, Síndrome de Sjőgren, Doença Mista do Tecido Conjuntivo, Síndrome de Sobreposição, Vasculite, Espondiloartrite, Esclerose Sistêmica.
Aqui vou relatar uma parte do termo de consentimento para quem quiser participar da pesquisa.
Objetivos da pesquisa:
1 - Avaliar a segurança, efetividade e duração da resposta às vacinas contra o Sars-cov-2, em pacientes com doenças reumáticas imunomediadas, a curto e longo prazo.
2 - Comparar a resposta imune e segurança entre as vacinas contra Sars-cov-2, em uso emergencial no Brasil, em pacientes com doenças reumáticas imunomediadas;
3 - Verificar a ocorrência e frequência de eventos adversos após vacinação contra o Sars-Cov-2;
4 - Verificar a influência da vacina na atividade de doença de pacientes com doenças reumáticas imunomediadas;
5- Avaliação de exoma e HLA de um subgrupo de pacientes.
População da Pesquisa:
Pacientes adultos
(maiores de 18 anos)
com diagnóstico de DRIM realizado por médico de acordo com os critérios específicos de classificação Internacional.
Ter indicação e liberação médica para se vacinar no braço coorte 1 ou ter sido vacinado durante o tratamento em qualquer tempo para aqueles do braço ocorre 2.
Benefícios em participar da pesquisa:
Orientar os protocolos de vacinação em pacientes com doenças imunomediadas com ou sem tratamento específico, receber acompanhamento e tratamento caso ocorra eventos adversos da vacina é conhecer se você está protegido contra o Sars-Cov-2. Participar maior acesso à vacinação de forma mais precoce possível por essa população em estudo.
A sua participação e a doação de amostras biológicas será gratuita.
Não haverá nenhum benefício econômico pessoal direto ou indireto, atual ou futuro, por sua participação, que é voluntária e tem como objetivo ajudar o progresso da ciência. É importante que o (a) Sr (a) saiba que não terá direitos comercias sobre possíveis benefícios ou descobertas que eventualmente surjam nesta pesquisa ou estudos futuros dela decorrentes.
Acesso a resultados parciais ou finais da pesquisa:
Os pacientes possuem o direito ao acesso aos resultados da pesquisa é às orientações quanto às suas implicações.
Pré-Cadastro Estudo SAFER
Olá! Você recebeu este formulário pois demonstrou interesse em participar do estudo clínico SAFER, que tem o objetivo de avaliar a segurança e resposta da vacinação COVID-19 em pacientes com diagnóstico confirmado de doenças reumatológicas (Artrite Reumatóide, Espondiloartrite, Artrite Psoriática, Lúpus, Esclerose Sistêmica, Vasculites, Síndrome Sjögren, Doença de Beçeht, Síndorme de Sobreposição, Miopatias Inflamatórias, Síndrome Intestinal Inflamatória e Doença Mista do Tecido Conjuntivo), com apoio da Sociedade Brasileira de Reumatologia-SBR.
O estudo está acontecendo em 12 centros do País (UNIFESP/São Paulo; UFG/Goiânia; UFRGS/Porto Alegre; UFMG/Belo Horizonte; UFJF/Juiz de Fora; UFAM/Manaus; UFF/Rio de Janeiro; UFES/Vitória; UFPB/João Pessoa; HGF/Fortaleza; UnB/EBSERH/Brasília; EDUMED/Curitiba)
Este formulário é um pré-cadastro para que a equipe do estudo entre em contato com você!!
Importante informar que o preenchimento deste formulário não garante a sua participação no estudo, baseado em ordem e critérios de inclusão!!
Aguarde por favor que a equipe entrará em contato e vai agendar sua participação!
Muito obrigada !!
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