Libbs inaugura
1ª fábrica de medicamentos biológicos do Brasil
por Alex Natalino
28/11/2016
28/11/2016
O prefeito Chico Brito e autoridades prestigiaram na sexta-feira (25/11) a cerimônia de inauguração da Biotec, da Libbs Farmacêutica, em Embu das Artes, a primeira fábrica do Brasil de produção de medicamentos biológicos à base de anticorpos monoclonais em escala industrial, utilizados no tratamento do câncer e doenças autoimunes, e que serão disponibilizados ao Sistema Único de Saúde (SUS). O investimento foi de R$ 500 milhões financiados pelo BNDES e com aportes da Finep, do Ministério da Ciência e Tecnologia.
Esse empreendimento é um marco da indústria brasileira, pois o desenvolvimento de tecnologia na fabricação de biofármacos, além de ser pioneiro no País, aumentará a oferta do medicamento com preços mais baratos à população de baixa renda e reduzirá a dependência tecnológica e de importações do mercado internacional.
“A dimensão social desse negócio é impactante, pois beneficiará pessoas em situação econômica mais vulnerável”, destacou o presidente do Conselho de Administração da Libbs, Alvaro de Mendonça Athayde.
“Sempre me coloquei à disposição da Libbs para colaborar e acelerar a instalação da fábrica no município”, falou o prefeito Chico Brito, classificando o empreendimento como “revolucionário”, que prova nossa capacidade de viabilizar projetos grandiosos. “Temos que ter orgulho de sermos brasileiros, somos uma das poucas nações que oferta um sistema de saúde público, o SUS, à população com menor poder aquisitivo e a Libbs está inserida nesse contexto”, concluiu.
Segundo o Ministério da Saúde, os biológicos consomem 43% dos seus recursos (R$ 4 bilhões por ano), apesar de representarem apenas 5% da quantidade adquirida de medicamentos para o SUS. E esse número tende a crescer com o prolongamento da expectativa de vida brasileira e com os métodos terapêuticos cada vez mais focados em biofármacos. Daí a importância desse investimento.
A parceria com a mAbxience - empresa espanhola de biotecnologia especializada na fabricação de medicamentos biológicos - possibilitou a transferência de tecnologia de industrialização de biofármacos contra o câncer e doenças autoimunes à Libbs. Os primeiros medicamentos a serem produzidos serão o rituximabe e o trastuzumabe e, posteriormente, com outros acordos, o bevacizumabe, palivizumabe, adalimumabe e etanercepte, todos fomentados pela “Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP)”, que é um programa de estímulo à produção nacional de fármacos e medicamentos do Ministério da Saúde criada em 2012, que ainda prevê a transferência de conhecimento a laboratórios públicos, que no caso da Libbs, será o Instituto de Pesquisa Butantã.
O processo de produção dos biossimilares dura aproximadamente 90 dias e envolve a utilização da célula animal que é modificada e passa por várias etapas até produzir uma molécula que contém propriedades para atacar e combater alvos específicos no organismo.
Com a geração de 100 vagas de emprego, a unidade conta com profissionais capacitados, de graduados a doutores, de diversas áreas como farmácia, veterinária, engenharia, biologia etc. “São pessoas que estão fazendo um trabalho nunca realizado antes no Brasil e a aliança entre os setores público e privado colocará o País na crista da onda na produção desses medicamentos”, disse o presidente da Libbs, Alcebíades de Mendonça Athayde Júnior, que espera disponibilizar um lote no mercado até o final do ano.
Saúde de Embu das Artes também ganha
Como contrapartida social pelo investimento destinado à construção de sua fábrica, a Libbs empregou aproximadamente R$ 2,6 milhões na criação do projeto “Tempo é Saúde”, que alcançou resultados expressivos em Embu das Artes, numa parceria entre a empresa, a Prefeitura, o Ministério da Saúde e o BNDES.
O projeto implantou o sistema e-SUS, software de gestão pública, a fim de informatizar o atendimento e organizar os dados dos pacientes por meio da carteirinha do SUS, gerando agilidade no atendimento; revisou o serviço de primeiro atendimento, com avaliação de risco e vulnerabilidade, priorizando os casos mais urgentes e unificando os processos e protocolos nas unidades de saúde; capacitou mais de 500 servidores; reformou 16 UBS e criou dois postos de triagem em Pronto-Socorros.
Diabetes
Insulina
Farmanguinhos /Biomm /Indar
Esse empreendimento é um marco da indústria brasileira, pois o desenvolvimento de tecnologia na fabricação de biofármacos, além de ser pioneiro no País, aumentará a oferta do medicamento com preços mais baratos à população de baixa renda e reduzirá a dependência tecnológica e de importações do mercado internacional.
“A dimensão social desse negócio é impactante, pois beneficiará pessoas em situação econômica mais vulnerável”, destacou o presidente do Conselho de Administração da Libbs, Alvaro de Mendonça Athayde.
“Sempre me coloquei à disposição da Libbs para colaborar e acelerar a instalação da fábrica no município”, falou o prefeito Chico Brito, classificando o empreendimento como “revolucionário”, que prova nossa capacidade de viabilizar projetos grandiosos. “Temos que ter orgulho de sermos brasileiros, somos uma das poucas nações que oferta um sistema de saúde público, o SUS, à população com menor poder aquisitivo e a Libbs está inserida nesse contexto”, concluiu.
Segundo o Ministério da Saúde, os biológicos consomem 43% dos seus recursos (R$ 4 bilhões por ano), apesar de representarem apenas 5% da quantidade adquirida de medicamentos para o SUS. E esse número tende a crescer com o prolongamento da expectativa de vida brasileira e com os métodos terapêuticos cada vez mais focados em biofármacos. Daí a importância desse investimento.
A parceria com a mAbxience - empresa espanhola de biotecnologia especializada na fabricação de medicamentos biológicos - possibilitou a transferência de tecnologia de industrialização de biofármacos contra o câncer e doenças autoimunes à Libbs. Os primeiros medicamentos a serem produzidos serão o rituximabe e o trastuzumabe e, posteriormente, com outros acordos, o bevacizumabe, palivizumabe, adalimumabe e etanercepte, todos fomentados pela “Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP)”, que é um programa de estímulo à produção nacional de fármacos e medicamentos do Ministério da Saúde criada em 2012, que ainda prevê a transferência de conhecimento a laboratórios públicos, que no caso da Libbs, será o Instituto de Pesquisa Butantã.
O processo de produção dos biossimilares dura aproximadamente 90 dias e envolve a utilização da célula animal que é modificada e passa por várias etapas até produzir uma molécula que contém propriedades para atacar e combater alvos específicos no organismo.
Com a geração de 100 vagas de emprego, a unidade conta com profissionais capacitados, de graduados a doutores, de diversas áreas como farmácia, veterinária, engenharia, biologia etc. “São pessoas que estão fazendo um trabalho nunca realizado antes no Brasil e a aliança entre os setores público e privado colocará o País na crista da onda na produção desses medicamentos”, disse o presidente da Libbs, Alcebíades de Mendonça Athayde Júnior, que espera disponibilizar um lote no mercado até o final do ano.
Saúde de Embu das Artes também ganha
Como contrapartida social pelo investimento destinado à construção de sua fábrica, a Libbs empregou aproximadamente R$ 2,6 milhões na criação do projeto “Tempo é Saúde”, que alcançou resultados expressivos em Embu das Artes, numa parceria entre a empresa, a Prefeitura, o Ministério da Saúde e o BNDES.
O projeto implantou o sistema e-SUS, software de gestão pública, a fim de informatizar o atendimento e organizar os dados dos pacientes por meio da carteirinha do SUS, gerando agilidade no atendimento; revisou o serviço de primeiro atendimento, com avaliação de risco e vulnerabilidade, priorizando os casos mais urgentes e unificando os processos e protocolos nas unidades de saúde; capacitou mais de 500 servidores; reformou 16 UBS e criou dois postos de triagem em Pronto-Socorros.
Autoridades presentes no evento: ministro Ricardo Barros (Saúde), Marco Antônio de Araújo Fireman (secretário de Ciência e Tecnologia e Insumos estratégicos do Ministério da Saúde); Marcos Vinícius de Souza (secretário de Inovação e Novos Negócios/ Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviços); Wilson Modesto Pollara (secretário ajunto de Saúde do estado de São Paulo); Alexandre Padilha (secretário municipal de Saúde de São Paulo); Sandra Magali Fihlie (secretária de Saúde de Embu das Artes); José Carlos Magalhães da Silva Moutinho (diretor de Controle e Monitoramento Sanitário da ANVISA); Claudia Pimentel Trindade Prates (diretora das Áreas de Indústria do BNDES); Ermínio Lucci (diretor de Negócios do INVESTE SP); Ronaldo Camargo (diretor Financeiro e Controladoria da Finep), entre outros.
http://embudasartes.sp.gov.br/noticia/ver/9522
#Libbs #MedicamentosBiológicos #Brasil #MinistériodaSaúde #SUS
#Prefeitura #EmbuDasArtes
#AgênciaSaúde
http://embudasartes.sp.gov.br/noticia/ver/9522
#Libbs #MedicamentosBiológicos #Brasil #MinistériodaSaúde #SUS
#Prefeitura #EmbuDasArtes
O Brasil já produz hoje, via transferência de tecnologia, 14 biológicos para doenças como
hemofilia, esclerose múltipla, artrite reumatoide e diabetes.
Até 2017, estes produtos terão fabricação 100% nacional.
Este ano, foi finalizada a transferência tecnológica da vacina contra a influenza e o Instituto Butantan conquistou o domínio de todas as etapas da produção do insumo.
A campanha da gripe deste ano foi a primeira que contou com vacina da influenza feita pelo Instituto Butantan do começo ao fim do processo. O laboratório público foi o responsável pela produção de 6,5 milhões de doses aplicadas, o que equivale a 15% do total de 44 milhões de doses distribuídas. Na campanha de 2015, o Butantan já terá conquistado capacidade de
produção suficiente para abastecer toda a demanda nacional.
O produto 100% brasileiro é fruto
da transferência de tecnologia do laboratório privado Sanofi Aventis.
NOVAS PDPs
Indicação /Produto /Parceiros
Públicos Parceiros Privados
Oncológico
Trastuzumabe Bahiafarma /Biomanguinhos /IVB
Libbs, Mabxience /Orygen,Alteogen
PharmaPraxis
Cetuximabe
IVB,Biomanguinhos /Butantan Bionovis /Libbs, Mabxience
L-asparaginase /Fiocruz /NT Pharma /United /Biotec /Filgrastima Biomanguinhos Eurofarma
Oncológico/Artrite Reumatóide Rituximabe
IVB /Biomanguinhos /Butantan Bionovis /Libbs /Mabxience
Artrite Reumatóide
Adalimumabe
Biomanguinhos /IVB /Bahiafarma Orygen /Alteogen /PharmaPraxis
Libbs /Mabxience
Certolizumabe
Biomanguinhos /UCB /Pharma, Meizler
Etanercepte
IVB /Biomanguinhos /Butantan Bahiafarma /Bionovis /Libbs, Mabxience /Orygen /Alteogen
Infliximabe
IVB /Biomanguinhos /Bionovis
Insulina
Farmanguinhos /Biomm /Indar
Hormônio do Crescimento Somatropina
Biomanguinhos /Funed /Cristália, Pfizer
ONCOLÓGICO
Degeneração Macular Relacionada à Idade
Bevacizumabe
Tecpar /Butantan /Biomanguinhos, IVB /Biocad /Libbs, Mabxience, Orygen /Alteogen /Bionovis
Cicatrizante
Cola fibrina
Hemobrás, IBMP Cristália
Tecpar /Butantan /Biomanguinhos, IVB /Biocad /Libbs, Mabxience, Orygen /Alteogen /Bionovis
Cicatrizante
Cola fibrina
Hemobrás, IBMP Cristália
Imunoterapia
Vacina
Alergênica /Bahiafarma Biocen, Salundinvest
https://www.google.com.br/url?sa=t&source=web&rct=j&url=https://www.bio.fiocruz.br/images/stories/pdfs/releases/release-gecis-junho-2013-ascomms.pdf&ved=0ahUKEwirsLaw0s3QAhUHvJAKHeoABwUQFgguMAc&usg=AFQjCNGoIMUn2cjr5fGmMCSUHf2ryjWN1Q&sig2=LHQPD4Y5OexkhEAWlpBTiw
